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>> 交銀國際-醫(yī)藥行業(yè)周報:醫(yī)療反腐加碼,合規(guī)龍頭藥/械企影響有限,長期利好創(chuàng)新藥/創(chuàng)新器械-230802
上傳日期:   2023/8/2 大?。?/td>   475KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   交銀國際
評級:   領先 作者:   李柳曉,丁政寧
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行情回顧:本周(0726-0801)恒生指數(shù)上漲3.3%,恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲3.1%,在12個指數(shù)行業(yè)中排名第3位。醫(yī)療保健行業(yè)跑輸大市,醫(yī)療保健提供商與服務(+2.4%)、生命科學工具和服務(-2.3%)、醫(yī)療保健技術(+1.9%)、醫(yī)療保健設備與用品(+1.4%)、制藥(+1.4%)、生物科技(-0.3%)。
  醫(yī)藥反腐再加碼,廉政建設成為各部門工作的重點。7月24日,多部門聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務的通知》,其中提到全面加強醫(yī)藥領域綜合監(jiān)管。7月28日,紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開,部署為期一年的全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作。會議指出要堅持受賄、行賄一起查,集中力量查處一批醫(yī)藥領域腐敗案件,包括不合理的學術贊助。近期,廣東、廣西和浙江等省市的醫(yī)療機構已相繼印發(fā)通知,稱將加強反腐自查力度,清退、糾正不合理的報酬和回扣等問題。
  新版藥物臨床技術指導出臺,更加強調以患者為中心。2023年7月27日,CDE發(fā)布三份藥物臨床試驗相關的技術指導原則,對于新藥臨床試驗的設計與實施要求進一步提高。具體來看,1)新版技術指導原則適用的藥物類型更廣泛,抗癌藥之外,自免、減重等藥物領域都將適用。2)指出前瞻性選擇對照組。建議在結合患者體驗數(shù)據(jù),選擇當前臨床實踐中最佳且可及的治療的基礎上,關注其他可用治療,評估未來一段時間內治療需求的動態(tài)變化,前瞻性地選擇對照組;3)若在臨床試驗開展過程中,目標適應癥的標準治療發(fā)生變化,應及時告知受試者,保障受試者充分了解其它可選擇的治療手段,并保障受試者自主選擇是否退出試驗的權利。
  投資啟示:今年以來,醫(yī)療領域反腐力度較以往更嚴格,市場對個別公司有所擔憂。但是,龍頭上市藥企/械企在過去多輪反腐行動的監(jiān)督和懲戒下,已經將合規(guī)運營放在首要位置、形成了相對符合監(jiān)管要求的銷售管理系統(tǒng)。因此我們認為,短期內本輪反腐將打擊、清退部分運營不合規(guī)的企業(yè),但對合規(guī)較嚴格的龍頭藥企和械企來說影響有限;長期來看,這將進一步扭轉醫(yī)藥行業(yè)重銷售、輕學術的現(xiàn)狀,減少不合理競爭,促使真正具有創(chuàng)新性的產品脫穎而出,利好創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械行業(yè)的健康發(fā)展。
  投資風險:政策風險、利率及融資環(huán)境變化、地緣政治局勢變動
 
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